(原标题:中外医疗企业加快细胞治疗创新步伐)
新华社上海11月6日电(记者龚雯)当前,围绕细胞治疗的研究和创新步伐正在加快。近日,西比曼生物科技集团总部落成于享有“国内新药三分天下有其一”的上海浦东新区张江药谷,同时启动的新工厂,将助力和加速中国细胞治疗行业的发展。据悉,产品将来获批上市后,价格能比国外便宜七八成。
细胞制品是指来源于符合伦理学要求的细胞,按照药品的管理规范,经过体外适宜的培养和操作而制成的活细胞产品。近年来,随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和基因编辑等理论技术和临床医疗探索研究的发展和日益完善,细胞治疗的研发已成为热点,为一些重大及难治性疾病提供了新的思路和治疗方法。
从全球来看,今年的热点是美国食品和药物管理局(FDA)批准上市了首个嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,用于治疗25岁以下、难治性或两次或多次复发的B细胞前体急性淋巴细胞白血病患者。
市场分析,CAR-T细胞治疗未来的市场空间预计在350亿美元-1000亿美元。面对千亿市场,引来医疗企业和资本积极布局。在国内,除了西比曼,今年初,三胞集团8.19亿美元收购美国一家生物医药公司,成为前列腺癌细胞免疫疗法Provenge的拥有者;紧接着,复星医药宣布与Kite Pharma成立合营企业,引入后者的CAR-T治疗产品。
值得一提的是,与之相关的政策日趋明朗。据了解,《细胞制品研究与评价技术指导原则》等技术规范性文件,现正根据反馈情况对指导原则进行修订。
“这无疑是一大利好,因为之前一直不确定CAR-T疗法在国内是按药品还是按第三类医疗技术监管。”西比曼首席执行官刘必佐说,国家加快对创新的重视,给行业注入一剂强心针。可以预见,想赚快钱的小公司将很难存活,留下来的一定是有科学实力、研究数据、生产能力和资金实力的“正规军”。
(原标题:中外医疗企业加快细胞治疗创新步伐)